严格遵循GMP要求的生产环境和行为规范使康力特包衣剂的微生物限度指标始终优于同类企业产品: (1)康力特包衣的生产车间是按10万级要求建造的; (2)定期检测结果显示:所有的房间和走廊都达30万级,其中有65%能达10万级,有15%甚至达1万级;
(3)检验记录显示:至今未出现过产品菌检超标情况。
◆ 完善的检验项目、设施和QA措施,保证了产品质的长期稳定: (1)康力特包衣一贯严格控制原料供应商及其产品的质量指标; (2)一系列高于现有质量标准的内控指标赋予了产品很大的安全系数; (3)按照药典规定或行业习惯的稳定性试验(加速实验)能详实地检测和反映出产品的适用情况, 从而为供货配方的最终确定提供了有力的实践依据。
◆ 国际先进的电脑配色测色系统能随时配制出令您满意的颜色,并能保证不同批次产品之间的颜色重现性强; 进口铝色淀的使用使得用康力特包衣的包衣片具有良好的色牢度。
◆ 顺应时代要求,切实关注消费者健康,在薄膜包衣预混剂制造行业率先引进国际先进检测仪器设备, 对产品原材料中的重金属以及残留单体等进行有效控制,充分满足国内市场的需求。 |
