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薄膜包衣常见问题二:针孔

发布日期:2019/10/28  来源:薄膜包衣  点击量:68

问题二:针孔 

现象描述:基片自身有针孔现象或包衣过程中泡沫破裂后,薄膜衣层内形成塌陷的小孔。

原因分析:基片质量问题和包衣过程中在片面形成的泡沫是包衣片出现针孔的主要原因。

①制粒颗粒过干,颗粒不均匀,导致基片颗粒含水量不同;

②压片机压力不够;

③制粒时加入的粘合剂浓度不够;

④包衣液搅拌过快出现大量泡沫,包衣液喷量过大,雾化效果不佳。

解决方案:确定片剂衣膜表面出现针孔的原因,针对问题进行解决。        

①适当调整压片工艺,改善片芯质量,从制粒颗粒的均匀度、含水量,加大压片机压力,提升粘合剂浓度几方面控制。

②降低包衣液搅拌速度,适当增消泡剂;

③调整包衣液喷量,提升雾化效果。